GRUPO TECNOLÓXICO NUZHUO DE HANGZHOU, LTD.

Xerador de nitróxeno con método PSA dun só paso: refírese ao proceso no que o aire, despois de ser comprimido, filtrado e secado, entra directamente na torre de adsorción con peneira molecular de carbono (CMS) para a separación de nitróxeno e osíxeno. A pureza do nitróxeno producido cumpre directamente co obxectivo de deseño (99,5 %-99,999 %). Este é o proceso PSA máis fundamental.

Sistema de xeración de nitróxeno con equipamento de purificación engadido: normalmente refírese ao método de dous pasos. O primeiro paso é que a unidade principal PSA produce primeiro nitróxeno de menor pureza (como 95 %-99,5 %). O segundo paso é levar a cabo unha purificación profunda mediante equipamento de purificación adicional (como desoxixenación catalítica + secado ou separación por membrana, etc.), producindo finalmente nitróxeno de pureza ultra alta (como superior ao 99,999 %, á vez que se reduce o contido de osíxeno a niveis extremadamente baixos, como <1 ppm, e se baixa o punto de orballo por debaixo de -60 ℃).

Para tomar unha decisión na industria farmacéutica, non só na tecnoloxía, a decisión integral debe combinarse co risco de calidade e o cumprimento normativo.

1. Grao de uso específico de nitróxeno: embarcacións de contacto non crítico/indirecto: como equipos de selado pneumático, liñas de envasado, como aire dinámico de pureza non alta (99,5%), o método dun só paso é unha opción económica e eficiente.

Artesanía clave/de contacto directo, como a liña de recheo aséptico na cobertura do produto, a protección inerte do caldeiro de reacción (para evitar a oxidación), o proceso de secado con protección de nitróxeno, o subministro de gas do biorreactor, etc. Estes procesos requiren niveis extremadamente baixos de osíxeno e humidade no nitróxeno para evitar o risco de degradación, deterioración ou explosión do produto. Débese seleccionar o método de dous pasos con equipo de purificación.

2. Os requisitos da farmacopea e das BPF: moitas farmacopeas teñen estándares claros para o nitróxeno medicinal (como o contido de osíxeno, a humidade, os microorganismos, etc.). A Especificación de Requisitos do Usuario das empresas farmacéuticas establece estándares internos estritos, que a miúdo son moito máis altos que os que se poden conseguir co método dun só paso. O método de dous pasos é a forma máis fiable de cumprir estes estándares de verificación.

3. Custo do ciclo de vida e xestión de riscos: Aínda que o investimento inicial e o custo operativo do método dun só paso son baixos, se os estándares de pureza non causan contaminación do lote, chatarra ou interrupcións na produción, as súas perdas superan con creces a diferenza de prezo do equipo. O investimento elevado no método de dous pasos pode considerarse como a compra de seguros, que garante a continuidade, a estabilidade e o cumprimento das operacións clave do proceso, reduce o risco de calidade.

En resumo, O sistema preferido é un con equipo de purificación (método de dous pasos), especialmente nos campos de preparacións estériles, API de alta gama, biofarmacéuticos, etc. Esta é actualmente a configuración principal e estándar na industria farmacéutica, especialmente para as empresas que buscan estándares de alta calidade e cumprimento internacional. Pode proporcionar nitróxeno estable e de pureza ultra alta, eliminando fundamentalmente os riscos do proceso causados ​​pola calidade do nitróxeno e afrontando facilmente as auditorías regulamentarias. Os escenarios de aplicación do método PSA dun só paso son limitados: só se recomenda para fins auxiliares non críticos e sen contacto directo en fábricas, e debe someterse a unha estrita avaliación e aprobación de riscos de calidade. Mesmo nestes escenarios, é necesario equipar un sistema completo de monitorización e alarma en liña.

Se estás interesado enPXerador de osíxeno/nitróxeno SA, xerador de nitróxeno líquido, planta ASU, compresor de aumento de presión de gas.

ContactoRiley:

Teléfono/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com